你只需专注医疗创新，医菁专业服务“研发-生产-注册-产业化”落地!
医菁CDMO提供哪些服务？
CDO - 医疗器械设计开发服务
一站式产品设计开发支持，涵盖可行性评估、概念验证、原理/功能样机开发、工业/结构设计、电子/软件协同设计及医疗器械可靠性测试导入、工艺可制造性分析（DFM），推动创新快速落地。
CMO - 医疗器械柔性制造服务
从样品试产到规模化交付。具备3000㎡中试+13000㎡柔性制造空间，配备完备检测设备（电气/光学/老化等），支持100-10000台试产/批量快速切换，实现小批量试制与履约交付，通过工艺标准导入（SOP/MES/生产履历）及来料/过程/出厂三级检验，符合ISO13485医疗器械质量管理体系与生产许可证要求
CRO - 医疗器械注册与法规服务
与专业医疗咨询机构、知识产权律所战略合作，提供知识产权保护（专利、商标等）及法规注册全程辅导，覆盖分类界定、注册路径规划、资料撰写送审，协助创新产品优先审评，办理注册证、委托生产备案、生产许可证一体服务，降低企业试错成本
为什么选择医菁CDMO服务？
一站式产品设计开发注册策划支持，能让创新更快实现落地！
专业研发实力
20年IC半导体资深团队，集合硬件、软件、算法综合高水平研发团队，帮助创业者更快更稳完成原型开发与概念转化
自有工厂制造
自有河北、深圳工厂，3000㎡中试+13000㎡柔性制造空间，满足客户小批量试产 、中试放大、规模量产的制造需求
专业合规服务
项目启动前即确定医疗注册路径，研发过程之中即安排专利申请保护，让医疗创业者少走弯路，少试错，节省创业资源
战略策略企划
优质项目，可通过“技术入股”“服务入股”，为种子期企业提供涵盖资源、管理与产业对接的全周期孵化支持
医菁CDMO研发制造实力
河北百纳信达科技有限公司 是医菁健康的穿透实控人。 百纳信达团队始于2006年北京创业，2017年正式成立河北百纳信达科技有限公司，是一家提供从概念设计到规模化量产全周期技术解决方案的高科技企业，也是京津冀专业科技服务企业。
01.
自有研发中心
软硬件、算法、结构一体化设计，加速原型开发与概念转化，已完成多个家用康复设备工程样机
02.
快速样机开发
样机设计周期≤180天，支持功能验证和注册转化，代表案例包括缺血预适应训练仪
03.
京津近郊自有工厂
3000㎡空间支持概念验证、小批试产和工艺开发，配备松下CM602贴片机等设备
04.
深圳自有量产制造工厂
13600㎡柔性制造空间，16条SMT产线，日产万台成品，满足规模化交付需求
05.
柔性生产平台
支持100-10000台试产/批量快速切换，配备电气/光学/老化等检测设备，确保高效生产
06.
医疗质量合规体系
ISO13485认证及医疗器械生产许可证，三级检验（来料/过程/出厂）保障合格率≥99.8%
07.
高效医疗器械注册协同
注册资料一次提交成功率≥90%，覆盖II/III类产品，提供分类界定、路径规划全程辅导
08.
多学科协同团队
硬件、软件、算法、法规专家协同开发，加速产品落地，支持复杂有源器械转化
- 合作联系（同微信）
186-0115-6109
医谨™缺血预适应训练仪
二类医疗器械从产品，原型→ID设计→研发→注册→量产
是一种专门设计用于执行缺血预适应(Ischemic Preconditioning, IPC)或远程缺血预适应(Remote Ischemic Conditioning, RIC)的医疗器械。该仪器通过在肢体(通常是上肢)上施加周期性的压迫来暂时中断血液流动，然后释放压迫让血液重新流过，以此来模拟缺血和再灌注的过程。
缺血预适应训练仪在防治高血压、脑卒中、心梗等方面具有非常重要家庭医疗康复价值。
产品即将上市，敬请期待...
医菁医疗CDMO+完整孵化实例，从方案到注册仅用时 10 个月，完整软硬件+IOT平台，模块化技术架构支持快速开发。
为什么选择CDMO?
医疗创业最具门槛和挑战，靠创业者自身去整合如此专业细分又需满足高监管的产品全过程已不现实，医疗器械CDMO的价值在于“专业分工”。
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